مع استمرار تزايد التلوث الهوائي والأمراض التنفسية، ارتفع الطلب على أجهزة الاستنشاق ذات الجرعة المقننة مثل سالبوتامول وتيربوتالين بشكل سريع. تقوم هذه الأجهزة الرشية بتوصيل الدواء مباشرة إلى الرئتين، مما يوفر تأثيرًا سريعًا وجرعة منخفضة وعلاجًا موضعيًا.
لتلبية هذه الحاجة المتزايدة في السوق، يجب على الشركات المصنعة التأكد من إنتاج كل منتج استنشاق وفقًا لشروط GMP الصارمة، مع جرعات دقيقة مجهرية وتعبئة خالية من التلوث.
في شركة Aile Aerosol، نوفر حلول تعبئة مصممة حسب الطلب والمخصصة لإنتاج الأدوية الهوائية الصيدلانية — حيث نجمع بين الموثوقية والدقة والامتثال في كل تفصيل.
فهم عملية تصنيع البخاخات المستخدمة في علاج الربو:
تُعد بخاخات الربو أنظمة معقدة تتكون من:
المكونات النشطة مثل كبريتات السالبيوتامول أو كبريتات التيربوتالين
المواد الدافعة (مثل HFA-134a أو HFA-227ea)
الإضافات بما في ذلك المذيبات المساعدة، والمواد الفعالة سطحيًا، والمواد المثبتة
تتطلب كل مرحلة من مراحل الإنتاج تحكماً دقيقاً لضمان استقرار المنتج وتقديم الجرعة بشكل متسق.
الخطوات الرئيسية في إنتاج البخاخات الجوية المُقَيَّسة (MDI):
تحضير العبوة والصمام
تتم تعقيم جميع العلب المصنوعة من الألومنيوم والصمامات المقاسة وتجفيفها للقضاء على أي خطر تلوث قبل التعبئة.
إعداد التركيبة وتعبئة السائل
اعتماداً على نوع التركيبة (محلول، معلق، أو مستحلب)، يتم خلط الدواء بدقة وتعبئته في ظروف مضبوطة لتحقيق التجانس والوضوح.
تعبئة المادة الدافعة – الطريقة بالضغط أو الطريقة الباردة
الملء بالضغط: تُحقن المادة الدافعة في علب مغلقة عند درجة حرارة الغرفة وبضغط مضبوط — وهي طريقة مثالية للإنتاج الواسع النطاق والفعال.
الملء البارد: يتم تبريد المدفع إلى درجات حرارة تحت الصفر قبل التعبئة — وهو مناسب لتركيبات معينة ولكن يتطلب أنظمة تعمل بدرجات حرارة منخفضة.
اختبار التسرب والتغليف النهائي
يخضع كل علبة مملوءة لفحص التسرب والوزن بنسبة 100٪ لضمان الاتساق والدقة والسلامة قبل وضع الملصقات وتعبئتها.
حلول الأيروسول من Aile للمنتجات الصيدلانية:
مصمم لـ تعبئة أيروسول صيدلية عالية الدقة ، ال AILE-EYQWX يُدمج جميع الوظائف الحرجة في منصة أوتوماتيكية واحدة — بدءًا من جرع السوائل ووضع الصمامات وحتى الضغط (الكريمبينج) وتعبئة المدفع.
إنه الحل المثالي لبيئات تصنيع MDI المستمرة والإنتاج العالي.
| المعلمات | المواصفات |
|---|---|
| قطر الإغلاق (مم) | 26.5-27.5 |
| عمق الإغلاق (مم) | 5.0-6.0 |
| سرعة التعبئة | 1200-1800 علبة/ساعة |
| السعة القصوى لتعبئة السوائل | 300مل |
| الضغط العامل (ميجا باسكال) | 0.5-0.7Mpa |
| دقة إعادة تعبئة السوائل | ≤±1.0% |
الـ AILE-EYQWJ مصمم خصيصًا لـ تطوير أدوية جديدة , إنتاج التجارب السريرية , و تشغيل بكميات صغيرة .
تجمع هذه الوحدة المدمجة بين تعبئة السوائل، الإغلاق، وشحن الغاز — مما يقلل من التدخل اليدوي مع الحفاظ على دقة عالية.
| المعلمات | المواصفات |
|---|---|
| المادة | SUS316 |
| حجم الزجاجة | القطر 35-70 مم؛ الارتفاع 80-330 مم |
| سرعة التعبئة | 700-900 علبة/ساعة |
| نطاق التعبئة | 30-500مل |
| ضغط الهواء | 0.6-0.8MPa |
| دقة التعبئة | ضمن 1% |
لماذا تختار ماكينات Aile للهباء الجوي:
أكثر من 20 عامًا من الخبرة في دمج خطوط تعبئة الهباء الجوي
خبرة مثبتة في تطبيقات الجرعات الصغيرة من الدرجة الصيدلانية
GMP و ISO تصميم وإنتاج معتمَد
دعم هندسي مخصص لـ سالبوتامول، تيربوتالين ومشابهاتها من منتجات البخاخات الجوية (MDI)
خدمة فنية شاملة — من إعداد الجهاز إلى التحقق من العملية
سواء كنت تتوسع في طاقتك الإنتاجية أو تُطلق منتج استنشاق جديد، Aile Aerosol نوفر معدات مصممة بدقة وحلول جاهزة مخصصة وفقًا لاحتياجاتك الصيدلانية.
📩 اتصل بخبرائنا اليوم لمعرفة المزيد عن أنظمة تعبئة بخاخات MDI الخاصة بنا.
👉 www.aileaerosol.com
