Ilmansaasteiden ja hengitystiesairauksien lisääntyessä mitatun annostelun hengityslääkkeiden, kuten Salbutamolin ja Terbutaliinin, kysyntä on kasvanut nopeasti. Nämä aerosolivalmisteet toimitavat lääkettä suoraan keuhkoihin – tarjoten nopean vaikutusalkamisen, alhaisen annostuksen ja kohdistetun oireiden lievityksen.
Täyttääkseen tämän kasvavan markkinatarpeen, valmistajien on varmistettava, että jokainen hengitettävä tuote valmistetaan tiukkojen GMP-vaatimusten mukaisesti, tarkalla mikroannostuksella ja saastuttomalla täytöllä.
Aile Aerosolin kanssa tarjoamme räätälöityjä täyttöratkaisuja, jotka on erityisesti suunniteltu lääke-aerosolien tuotantoon – yhdistäen luotettavuuden, tarkkuuden ja säädösten noudattamisen jokaisessa yksityiskohdassa.
Astma-aerosolin valmistusprosessin ymmärtäminen:
Astma-inhaloit ovat monimutkaisia järjestelmiä, jotka koostuvat seuraavista osista:
Aktiiviset ainesosat kuten Salbutamolisulfaatti tai Terbutaliinisulfaatti
Ajoneuvakaasut (esim. HFA-134a tai HFA-227ea)
Lisäaineet mukaan lukien kokesteet, pinta-aktiiviset aineet ja stabilisaattorit
Jokainen tuotantovaihe vaatii tiukkaa valvontaa tuotteen vakautta ja annostuksen tarkkuutta varten.
Tärkeät vaiheet paineilma-inhaloijoiden valmistuksessa:
Säiliön ja venttiilin valmistelu
Kaikki alumiinipurkit ja annostusventtiilit steriloidaan ja kuivataan, jotta mikä tahansa saastumisvaara eliminoidaan ennen täyttöä.
Lääkevalmiste ja nestetäyttö
Riippuen valmistetyypistä (liuos, suspensio tai emulsio) lääke sekoitetaan tarkasti ja täytetään valvotuissa olosuhteissa yhdenmukaisuuden ja selkeyden saavuttamiseksi.
Ajopaineen täyttö – paine- tai kylmätäyttömenetelmällä
Painetäyttö: Ajopaine injektoidaan tiiviiseen purkkiin huoneenlämmössä ohjatulla paineella — ihanteellinen suurten tuotantomäärien tehokkaaseen tuotantoon.
Kylmätäyttö: Propellantti jäähdytetään nollan alaiseen lämpötilaan täytettäessä — soveltuu tietyille formuloinneille, mutta vaatii alhaisen lämpötilan järjestelmiä.
Vuototestaus ja lopullinen pakkaukset
Jokainen täytetty purkki testataan vuodoltaan ja painoltaan 100 %:n tarkkuudella varmistaakseen johdonmukaisuuden, tarkkuuden ja turvallisuuden ennen merkintää ja pakkauksen tekoa.
Aile-kaasupurkkiratkaisut lääkekaasupurkkeihin:
Suunniteltu varten korkean tarkkuuden lääkekaasupurkkien täyttö , AILE-EYQWX yhdistää kaikki keskeiset toiminnot yhdeksi automatisoiduksi alustaksi — nestemäärityksestä venttiilin asennukseen, puristussulkeutumiseen ja propellanttia täyttämiseen asti.
Se on ihanteellinen ratkaisu jatkuvaan, suurtehoiseen MDI-valmistukseen.
| Parametri | Määritys |
|---|---|
| Sintrauksen halkaisija (mm) | 26.5-27.5 |
| Sintrauksen syvyys (mm) | 5.0-6.0 |
| Täyttönopeus | 1200–1800 purkkia/h |
| Maksimi nestetäyttökapasiteetti | 300ml |
| Työpaine (Mpa) | 0.5-0.7Mpa |
| Nestetäytön toistotarkkuus | ≤±1.0% |
The AILE-EYQWJ on suunniteltu erityisesti uuden lääkkeen kehittämiseen , kliinisen tutkimuksen tuotantoon , ja pienen sarjan tuotantoon .
Se yhdistää nestetäytön, tiivistyksen ja kaasunlisäyksen yhdeksi kompaktiksi työasemaksi – vähentäen manuaalista toimintaa samalla kun säilyttää korkean tarkkuuden.
| Parametri | Määritys |
|---|---|
| Materiaali | SUS316 |
| Pullon koko | halkaisija 35-70 mm; korkeus 80-330 mm |
| Täyttönopeus | 700–900 purkkia/h |
| Täytöntaito | 30-500ml |
| Ilmanpaine | 0.6-0.8MPa |
| Täyttötarkkuus | alle 1% |
Miksi valita Aile Aerosol:
yli 20 vuoden kokemus aerosolitäyttölinjaintegraatiossa
Todettu asiantuntemus lääketeollisuuden käyttöön tarkoitettujen pienannosten sovelluksissa
GMP- ja ISO varmennettu suunnittelu ja valmistus
Asiakaskohtainen tekninen tuki Salbutamoli, Terbutaliini ja vastaavien MDI-tuotteiden osalta
Kokonaisvaltainen tekninen palvelu — koneistuksen asetuksesta prosessin validointiin asti
Laajennatpa kapasiteettiasi tai käynnistät uuden hengitettävän tuotteen, Aile Aerosol tarjoaa tarkasti suunnitellut laitteet ja koko ratkaisun kattavat ratkaisut, jotka on räätälöity tarpeidesi mukaan lääketeollisuuteen.
📩 Ota yhteyttä asiantuntijoihimme tänään ja kerro lisää MDI-aerosolitäyttöjärjestelmistämme.
👉 www.aileaerosol.com
