Keďže znečistenie vzduchu a ochorenia dýchacích ciest naďalej stúpajú, dopyt po dávkovaných inhalátoroch, ako sú Salbutamol a Terbutalín, rýchlo rástol. Tieto aerosóly dodávajú liek priamo do pľúc – zabezpečujú rýchly začiatok účinku, nízku dávku a cieľavedomé uvoľnenie príznakov.
Aby mohli výrobcovia spĺňať tento rastúci trhový požiadavok, musia zabezpečiť, že každý inhalačný výrobok sa vyrába za prísných podmienok GMP, s presným mikrodávkovaním a plnením bez kontaminácie.
V spoločnosti Aile Aerosol ponúkame špeciálne navrhnuté plniace systémy konkrétne určené na výrobu farmaceutických aerosólov – kombinujeme spoľahlivosť, presnosť a dodržiavanie predpisov down do posledného detailu.
Pochopenie procesu výroby astmatického aerosólu:
Astmatické inhalátory sú komplexné systémy pozostávajúce z:
Aktívne látky ako napríklad Sulfát salbutamolu alebo Sulfát terbutalínu
Pohonivá (napr. HFA-134a alebo HFA-227ea)
Prísady vrátane spolurozpúšťadiel, povrchovo aktívnych látok a stabilizátorov
Každá fáza výroby vyžaduje prísne kontroly, aby sa zabezpečila stabilita produktu a konzistentné dávkovanie.
Kľúčové kroky pri výrobe MDI:
Príprava nádoby a ventilu
Všetky hliníkové nádoby a dávkovacie ventily sú sterilizované a usušené, aby sa eliminovalo akékoľvek riziko kontaminácie pred naplnením.
Zloženie a plnenie kvapaliny
V závislosti od typu zloženia (roztok, suspenzia alebo emulzia) sa liečivo presne zmieša a naplní za kontrolovaných podmienok, aby sa dosiahla rovnomernosť a čírosť.
Plnenie pohonnej látky – metóda pod tlakom alebo studená metóda
Plnenie pod tlakom: Pohonná látka sa vstrekne do uzavretých nádob pri izbovej teplote pod kontrolovaným tlakom – ideálne pre veľkovýrobu a efektívnu produkciu.
Studené plnenie: Pohon je pred plnením ochladený na teploty pod bod mrazu – vhodné pre špecifické zloženia, ale vyžaduje systémy s nízkou teplotou.
Testovanie netesností a konečné balenie
Každá naplnená plechovka prejde testom netesnosti a hmotnosti (100 % kontrola), aby sa zabezpečila konzistencia, presnosť a bezpečnosť pred označením a zabalením.
Aile aerosólové riešenia pre farmaceutické aerosóly:
Navrhnuté pre vysokopresné farmaceutické plnenie aerosólov , AILE-EYQWX integruje všetky kľúčové funkcie do jednej automatizovanej platformy — od dávkovania kvapaliny a umiestnenia ventilu až po zalisovanie a plnenie pohonnou látkou.
Je ideálnym riešením pre nepretržité výrobné prostredia s vysokým výstupom MDI.
| Parameter | Špecifikácia |
|---|---|
| Priemer na zatváranie (mm) | 26.5-27.5 |
| Hĺbka zatvárania (mm) | 5.0-6.0 |
| Rýchlosť vylievania | 1200-1800 plechoviek/h |
| Maximálna kapacita dávkovania kvapaliny | 300ml |
| Pracovný tlak (Mpa) | 0.5-0.7Mpa |
| Presnosť opakovaného dávkovania kvapaliny | ≤±1.0% |
The AILE-EYQWJ je špeciálne navrhnutý pre vývoj nových liekov , výrobu pre klinické skúšania a malosériovú výrobu .
Kombinuje plnenie kvapaliny, uzatváranie a náplň plynu na jednej kompaktnej stanici – čím znižuje manuálny zásah a zároveň zachováva vysokú presnosť.
| Parameter | Špecifikácia |
|---|---|
| Materiál | SUS316 |
| Veľkosť fľaše | priemer 35-70 mm; výška 80-330 mm |
| Rýchlosť vylievania | 700-900 ks/h |
| Rozsah vylievania | 30-500 ml |
| Vzduchový tlak | 0,6-0,8MPa |
| Presnosť výplne | do 1% |
Prečo si vybrať Aile Aerosol:
viac ako 20 rokov skúseností v integrácii plniacich línií pre aerózoly
Overená odbornosť v aplikáciách malých dávok farmaceutického rozlíšenia
GMP a ISO certifikovaný dizajn a výroba
Vlastné inžinierske riešenie pre Salbutamol, Terbutalín , a podobné produkty MDI
Komplexná technická služba – od nastavenia stroja až po validáciu procesu
Či už rozširujete svoju kapacitu alebo spúšťate nový inhalačný produkt, Aile Aerosol ponúkame presne konštruované zariadenia a komplexné riešenia prispôsobené vašim farmaceutickým potrebám.
📩 Kontaktujte dnes našich odborníkov, aby ste sa dozvedeli viac o našich systémoch na plnenie aerosólov MDI.
👉 www.aileaerosol.com
