با افزایش آلودگی هوا و بیماریهای تنفسی، تقاضا برای دستگاههای استنشاقی با دوز اندازهگیریشده مانند سالبوتامول و تربوتالین به سرعت رشد کرده است. این آئروسولها دارو را مستقیماً به ریهها تحویل میدهند و باعث شروع سریع اثر، دُز پایین و تسکین هدفمند میشوند.
برای پاسخگویی به این نیاز رو به رشد بازار، تولیدکنندگان باید اطمینان حاصل کنند که هر محصول استنشاقی در شرایط سخت GMP و با دوز دقیق میکرویی و پرکردن عاری از آلودگی تولید شود.
در Aile Aerosol، ما راهحلهای پرکردن سفارشیسازیشده را ارائه میدهیم که به طور خاص برای تولید اسپری دارویی طراحی شدهاند و قابلیت اطمینان، دقت و انطباق را در هر جزئیات ترکیب میکنند.
درک فرآیند تولید اسپری آسم:
اینهاسورهای آسم سیستمهای پیچیدهای هستند که شامل موارد زیر میشوند:
مواد فعال مانند سولفات سالبوتامول یا سولفات تربوتالین
پرتابکنندهها (به عنوان مثال، HFA-134a یا HFA-227ea)
مواد افزودنی شامل حلالهای همراه، مواد فعال سطحی و پایدارکنندهها
هر مرحله از تولید نیازمند کنترل دقیق است تا از پایداری محصول و تحویل دوز یکنواخت اطمینان حاصل شود.
مراحل کلیدی در تولید دستگاههای استنشاقی فشاری (MDI):
آمادهسازی ظرف و شیر
تمامی قوطیهای آلومینیومی و شیرهای اندازهگیری قبل از پرکردن، ضدعفونی و خشک میشوند تا هرگونه خطر آلودگی حذف گردد.
فرمولبندی و پرکردن مایع
بسته به نوع فرمولبندی (محلول، سوسپانسیون یا امولسیون)، دارو در شرایط کنترلشده به دقت مخلوط و پر میشود تا یکنواختی و شفافیت حاصل شود.
پرکردن مواد پراکننده – روش فشاری یا سرد
پرکردن با فشار: ماده پراکننده در دمای محیط و تحت فشار کنترلشده به داخل قوطیهای دربسته تزریق میشود — این روش برای تولید انبوه و کارآمد ایدهآل است.
پرکردن سرد: پیشرانه قبل از پر کردن به دمای زیر صفر خنک میشود — مناسب برای فرمولاسیونهای خاص، اما نیازمند سیستمهای دمای پایین است.
تست نشت و بستهبندی نهایی
هر قوطی پر شده تحت آزمون ۱۰۰٪ نشت و وزن قرار میگیرد تا از ثبات، دقت و ایمنی قبل از برچسبزنی و بستهبندی اطمینان حاصل شود.
راهکارهای اسپری Aile برای اسپرهای دارویی:
طراحی شده برای پرکردن دقیق اسپرهای دارویی , AILE-EYQWX تمامی عملکردهای ضروری را در یک پلتفرم اتوماتیک یکپارچه میکند — از دوزدهی مایع و قراردادن شیر تا فشردن (crimping) و پرکردن پیشرانه.
این راهکار ایدهآل برای محیطهای تولید پیوسته و با خروجی بالای MDI است.
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| قطر آببندی (میلیمتر) | 26.5-27.5 |
| عمق آببندی (میلیمتر) | 5.0-6.0 |
| سرعت پر کردن | 1200-1800 قوطی/ساعت |
| حداکثر ظرفیت پرکن مایع | 300ML |
| فشار کاری (Mpа) | 0.5-0.7Mpa |
| دقت تکرار پرکن مایع | ≤±1.0% |
این AILE-EYQWJ بهطور خاص برای توسعه داروهای جدید , تولید مراحل بالینی ، و اجرا در دستههای کوچک .
این دستگاه تمامی مراحل پرکردن مایع، درببندی و شارژ گاز را در یک ایستگاه فشرده انجام میدهد — که دخالت دستی را کاهش میدهد و در عین حال دقت بالایی را حفظ میکند.
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| متریال | SUS316 |
| اندازه بطری | قطر 35-70 میلیمتر؛ ارتفاع 80-330 میلیمتر |
| سرعت پر کردن | 700-900 کنسول/ساعت |
| محدوده پرکردن | 30-500ml |
| فشار هوا | 0.6-0.8MPa |
| دقت تعبیه | در حدود 1% |
چرا اسپری Aile را انتخاب کنید:
بیش از 20 سال تجربه در یکپارچهسازی خط تولید پرکردن اسپری
تخصص اثباتشده در کاربردهای دوز کم با کیفیت دارویی
GMP و ISO طراحی و تولید مورد تأیید
پشتیبانی مهندسی سفارشی برای سالبوتامول، تربوتالین و محصولات مشابه MDI
خدمات فنی جامع — از راهاندازی ماشین تا اعتبارسنجی فرآیند
چه ظرفیت خود را در حال گسترش باشید و چه در حال راهاندازی یک محصول تنفسی جدید، Aile Aerosol تجهیزات دقیق و راهکارهای کلیددردست بهطور خاص طراحیشده برای نیازهای دارویی شما ارائه میدهد.
📩 امروز با متخصصان ما تماس بگیرید تا اطلاعات بیشتری درباره سیستمهای پرکننده آئروسل MDI ما کسب کنید.
👉 www.aileaerosol.com
