С увеличаването на въздушното замърсяване и респираторните заболявания, търсенето на инхалатори с дозиране като Салбутамол и Тербуталин бързо нараства. Тези аерозоли доставят лекарството директно до дробовете – осигурявайки бързо въздействие, ниска доза и целенасочено облекчение.
За да отговорят на тази растяща пазарна нужда, производителите трябва да гарантират, че всеки инхалационен продукт се произвежда при строги GMP условия, с точна микродозиране и пълнене без замърсяване.
В Aile Aerosol предлагаме персонализирани решения за пълнене, специално разработени за производството на фармацевтични аерозоли – като комбинираме надеждност, прецизност и спазване на изискванията във всеки детайл.
Разбиране на процеса на производство на аерозоли за астма:
Инхалаторите за астма са сложни системи, състоящи се от:
Активни съставки като Сулфат на салбутамол oR Сулфат на тербуталин
Пропеланти (напр. HFA-134a или HFA-227ea)
Добавки включително ко-разтворители, повърхностноактивни вещества и стабилизатори
Всеки етап от производството изисква строг контрол, за да се осигури стабилност на продукта и последователно доставяне на дозата.
Основни етапи при производството на ДИД:
Подготовка на съда и клапана
Всички алуминиеви бутилки и дозиращи клапани се стерилизират и изсушават, за да се елиминира всякакъв риск от контаминация преди пълнене.
Формулиране и течнo пълнене
В зависимост от типа формуляция (разтвор, суспензия или емулсия), лекарството се смесва прецизно и се пълни при контролирани условия, за да се постигне еднородност и прозрачност.
Пълнене с пропелент – метод под налягане или студен метод
Пълнене под налягане: Пропелентът се инжектира в запечатани бутилки при температура на околната среда и контролирано налягане – идеално за мащабно и ефективно производство.
Студено пълнене: Горивото се охлажда до температури под нулата преди пълненето — подходящо за специфични формули, но изисква системи за ниски температури.
Тестване за течове и окончателно опаковане
Всеки напълнен балон преминава през 100% проверка за течове и тегло, за да се гарантират последователност, точност и безопасност преди етикетиране и опаковане.
Решения за аерозоли Aile за фармацевтични аерозоли:
Проектиран за високоточно пълнене на фармацевтични аерозоли , на AILE-EYQWX обединява всички критични функции в един автоматизиран платформен процес — от дозиране на течности и поставяне на клапани до обвиване и пълнене с пропелент.
Това е идеалното решение за непрекъснато производство на MDI с висок капацитет.
| Параметър | Спецификация |
|---|---|
| Диаметър на запечатване (mm) | 26.5-27.5 |
| Дълбочина на запечатване (mm) | 5.0-6.0 |
| Скорост на зареждане | 1200-1800 балона/ч |
| Максимален капацитет за пълнене на течности | 300ml |
| Работно налягане (Mpa) | 0.5-0.7Мпа |
| Точност при повторно пълнене с течности | ≤±1.0% |
The AILE-EYQWJ е специално разработена за разработка на нови лекарства , производство за клинични изследвания , и серии с малък обем .
Комбинира пълнене с течност, запечатване и подаване на газ на една компактна станция — намалява ръчното намесване, като запазва висока точност.
| Параметър | Спецификация |
|---|---|
| Материал | SUS316 |
| Размер на бутилката | диаметър 35-70 мм; височина 80-330 мм |
| Скорост на зареждане | 700-900 балона/ч |
| Обхват на пълнене | 30-500 мл |
| Налягане на въздуха | 0,6-0,8 MPa |
| Точност на напълване | в рамките на 1% |
Защо да изберете Aile Aerosol:
над 20 години опит в интегриране на линии за пълнене на аерозоли
Доказан експерт в приложения за малки дози от фармацевтичен клас
GMP и ISO сертифицирано проектиране и производство
Персонализирана инженерна поддръжка за Салбутамол, Тербуталин , и подобни MDI продукти
Пълно техническо обслужване — от настройка на машината до валидиране на процеса
Независимо дали разширявате капацитета си или стартирате нов инхалационен продукт, Aile Aerosol предоставя прецизно проектирани машини и комплексни решения, адаптирани към вашите фармацевтични нужди.
📩 Свържете се с нашите експерти днес, за да научите повече за нашите MDI аерозолни системи за пълнене.
👉 www.aileaerosol.com
