Ჰაერის დაბინძურებისა და სუნთქვის ორგანოების დაავადებების ზრდის ფონზე სალბუტამოლისა და ტერბუტალინის მქონე დოზირებადი ინჰალატორების მოთხოვნა სწრაფად იზრდება. ეს აეროზოლები პრეპარატებს პირდაპირ ფილტვებში აწვდიან — უზრუნველყოფს სწრაფ მოქმედებას, დაბალ დოზას და სამიზნე შედეგს.
Ამ მზარდი ბაზრის მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად, წარმოებებმა უნდა უზრუნველყონ, რომ თითოეული ინჰალაციის პროდუქი დამზადდეს მკაცრი GMP პირობების შესაბამისად, ზუსტი მიკროდოზირებით და დაბინძურების გარეშე სავსებით.
Aile Aerosol-თან ერთად ჩვენ გთავაზობთ ინდივიდუალურად შემუშავებულ სავსების ამოხსნებს, რომლებიც სპეციალურად შექმნილია ფარმაცევტული აეროზოლების წარმოებისთვის — საიმედოობის, ზუსტობის და ნორმებთან შესაბამისობის გაერთიანებით ყოველ ერთ დეტალში.
Ასთმის აეროზოლის წარმოების პროცესის გაგება:
Ასთმის ინჰალატორები წარმოადგენს რთულ სისტემებს, რომლებიც შედგება:
Აქტიური ინგრედიენტები როგორიცაა Სალბუტამოლის სულფატი ან Ტერბუტალინის სულფატი
Გამაღვიზებლები (მაგ., HFA-134a ან HFA-227ea)
Დანამატები კო-გამხსნელების, ზეაქტიური ნივთიერებების და სტაბილიზატორების ჩათვლით
Პროდუქტის სტაბილურობის და დოზირების მუდმივობის უზრუნველსაყოფად წარმოების თითოეულ ეტაპზე მკაცრი კონტროლი საჭიროა.
MDI-ის წარმოების ძირეული ეტაპები:
Კონტეინერის და ვალვის მომზადება
Ყველა ალუმინის ბანკა და დოზირების ვალვი სტერილიზდება და გამშრავდება, რათა შეიძლება დაბინძურების რისკი აიღებოდეს სავსებამდე.
Ფორმულირება და სითხის სავსება
Ფორმულირების ტიპის მიხედვით (ხსნარი, სუსპენზია ან ემულსია), მედიკამენტი ზუსტად არიღვევა და სავსება ხდება კონტროლირებად პირობებში, რათა უნიფორმულობა და გამჭვირვალობა მიღწეულ იქნას.
Გამაჟონის სავსება – წნევით ან ცივი მეთოდით
Წნევით სავსება: Გამაჟონი სავსე ბანკებში ინება ოთახის ტემპერატურაზე კონტროლირებადი წნევის ქვეშ — იდეალურია მასშტაბური, ეფექტური წარმოებისთვის.
Ცივი სავსები: Წნეხის შემცველი აირი გაცივდება ნულის ქვევით ტემპერატურამდე სავსებამდე — შესაფერისია კონკრეტული ფორმულებისთვის, მაგრამ მოითხოვს დაბალტემპერატურიან სისტემებს.
Დეფექტის აღმოჩენა და საბოლოო დაყოვნება
Თითოეული სავსე ბალონი გადის დეფექტის და წონის 100%-იან ტესტირებას იმისთვის, რომ უზრუნველყოფილ იქნეს მუდმივობა, სიზუსტე და უსაფრთხოება ნიშნულის და დაყოვნების წინ.
Aile-ის აეროზოლური ამონავარები ფარმაცევტული აეროზოლებისთვის:
Განკუთვნილია მაღალი სიზუსტის ფარმაცევტული აეროზოლური სავსები , AILE-EYQWX გაერთიანებულია ყველა ძირეული ფუნქცია ერთ ავტომატიზებულ პლატფორმაში — სითხის დოზირებიდან და ვალვის დაყენებამდე, კრიმპვამდე და წნეხის შემცველი აირის სავსებამდე.
Ეს არის იდეალური ამონაწერი უწყვეტი, მაღალი შემოსავლიანობის MDI წარმოების გარემოსთვის.
| Პარამეტრი | Სპეციფიკაცია |
|---|---|
| Დალუგების დიამეტრი (მმ) | 26.5-27.5 |
| Დალუგების სიღრმე (მმ) | 5.0-6.0 |
| Შევსების სიჩქარე | 1200-1800 ბანკა/სთ |
| Მაქსიმალური სითხის შევსების მოცულობა | 300ML |
| Სამუშაო წნევა (მპა) | 0.5-0.7Mpa |
| Სითხის განმეორებითი შევსების სიზუსტე | ≤±1.0% |
Ელ AILE-EYQWJ შექმნილია ახალი მედიკამენტების დამუშავებისთვის , კლინიკური გამოცდის წარმოებისთვის , and პატარა სერიებისთვის .
Იგი ერთ კომპაქტურ სადგურზე აერთიანებს სითხის შევსებას, დალაგებას და აირის ჩასხვებას — ამცირებს ხელით ჩარევას და ინარჩუნებს მაღალ სიზუსტეს.
| Პარამეტრი | Სპეციფიკაცია |
|---|---|
| Მასალა | SUS316 |
| Ბოთლის ზომა | დიამეტრი 35-70 მმ; სიმაღლე 80-330 მმ |
| Შევსების სიჩქარე | 700-900 ბანკა/სთ |
| Შევსების დიაპაზონი | 30-500 მლ |
| Ჰაერის წნევა | 0,6-0,8MPa |
| Შევსების სიზუსტე | 1%-ის ფარგლებში |
Რატომ აირჩიოთ Aile Aerosol:
20+ წლიანი გამოცდილება აეროზოლის შევსების ხაზის ინტეგრაცია
Დამტკიცებული ექსპერტიზა ფარმაცევტული კლასის პატარა დოზის გამოყენება
GMP და ISO სერთიფიცირებული დიზაინი და წარმოება
Ინჟინერიის ინდივიდუალური მხარდაჭერა Სალბუტამოლი, ტერბუტალინი , და მსგავსი MDI პროდუქტები
Სრული ტექნიკური მომსახურება — მანქანის მორგებიდან დაწყებული პროცესის ვალიდაციამდე
Მიუხედავად იმისა, გაფართოებთ თუ ახალი ინჰალაციის პროდუქტის გაშვებას აპირებთ, Aile Aerosol-თან იწარმოებს ზუსტად შემუშავებულ აპარატურას და სრულყოფილ ამონახსნებს, რომლებიც თქვენი ფარმაცევტული საჭიროებების მიხედვითაა გათვალისწინებული.
📩 დაუკავშირდით ჩვენს ექსპერტებს დღესვე, რათა მეტი ისწავლოთ ჩვენი MDI აეროზოლის სავსები სისტემების შესახებ.
👉 www.aileaerosol.com
