대기 오염과 호흡기 질환이 계속 증가함에 따라 살부타몰 및 테르부탈린과 같은 계량형 흡입기의 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 이러한 에어로졸은 약물을 폐로 직접 전달하여 빠른 발현, 낮은 용량, 그리고 표적 치료 효과를 제공합니다.
성장하는 이 시장의 요구를 충족하기 위해 제조업체는 각 흡입제 제품이 엄격한 GMP 기준 하에 생산되며, 정확한 마이크로 복용량 조절과 오염 없는 충전이 이루어지도록 해야 합니다.
Aile Aerosol은 의약품 에어로졸 생산을 위해 특별히 설계된 맞춤형 충전 솔루션을 제공하며, 모든 세부 사항에서 신뢰성, 정밀성 및 규정 준수를 결합합니다.
천식 에어로졸 제조 공정 이해하기:
천식 흡입기는 다음으로 구성된 복잡한 시스템입니다:
활성 성분 예를 들어 살부타몰 황산염 또는 테르부탈린 황산염
추진제 (예: HFA-134a 또는 HFA-227ea)
첨가물 공용매, 계면활성제 및 안정제 포함
제품의 안정성과 일관된 투여량을 보장하기 위해 생산의 각 단계에서 철저한 관리가 필요합니다.
MDI 생산의 주요 단계:
용기 및 밸브 준비
모든 알루미늄 캔과 계량 밸브는 충전 전 오염 위험을 제거하기 위해 멸균 및 건조됩니다.
제형 및 액체 충전
제형 유형(용액, 현탁액 또는 유화액)에 따라 약물이 정밀하게 혼합되며 균일성과 명확성을 확보하기 위해 통제된 환경에서 충전됩니다.
추진제 충전 – 가압 방식 또는 냉각 방식
가압 충전: 주변 온도에서 제어된 압력을 사용하여 추진제를 밀봉된 캔에 주입합니다. 대규모 효율적인 생산에 적합합니다.
냉각 충전: 충전 전 추진제를 영하의 온도로 냉각합니다 — 특정 제형에 적합하지만 저온 시스템이 필요합니다.
누출 테스트 및 최종 포장
충전된 각 캔은 라벨링 및 포장 전 일관성, 정확성 및 안전성을 보장하기 위해 100% 누출 및 중량 검사를 거칩니다.
약학용 에어로졸을 위한 Aile 에어로졸 솔루션:
설계됨 고정밀 약학용 에어로졸 충전 , the AILE-EYQWX 액체 계량, 밸브 장착부터 크림핑 및 추진제 충전까지 모든 핵심 기능을 단일 자동화 플랫폼에 통합합니다.
지속적이고 고출력이 요구되는 MDI 제조 환경에 이상적인 솔루션입니다.
| 매개변수 | 사양 |
|---|---|
| 밀봉 지름(mm) | 26.5-27.5 |
| 밀폐 깊이(mm) | 5.0-6.0 |
| 충전 속도 | 1200-1800개/시간 |
| 최대 액체 충진 용량 | 300ml |
| 작동 압력 (Mpa) | 0.5-0.7Mpa |
| 액체 반복 충진 정확도 | ≤±1.0% |
그 AILE-EYQWJ 특히 개발된 제품입니다 신약 개발 , 임상시험 생산 , 그리고 소량 생산 .
한 대의 소형 스테이션에서 액체 충진, 밀봉, 가스 주입을 통합하여 수작업 개입을 줄이면서도 높은 정확도를 유지합니다.
| 매개변수 | 사양 |
|---|---|
| 재질 | Sus316 |
| 병의 용량 | 지름 35-70mm; 높이 80-330mm |
| 충전 속도 | 700-900개/시간 |
| 충전 범위 | 30-500ml |
| 공기 압력 | 0.6-0.8MPa |
| 충전 정확도 | 1% 이내 |
왜 Aile 에어로졸을 선택해야 할까요?
에어로졸 충진 라인 통합 분야에서 20년 이상의 경험
검증된 전문성 의약품 등급 소량 투여 응용
GMP 및 ISO 인증된 설계 및 제조
맞춤형 엔지니어링 지원 살부타몰, 테르부탈린 및 유사한 MDI 제품
기기 설치에서 공정 검증까지 원스톱 기술 서비스
생산 능력을 확장하시든 새로운 흡입제 제품을 출시하시든 Aile Aerosol 귀하의 의약품 요구에 맞춘 정밀 설계 장비 및 턴키 솔루션을 제공합니다.
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