Hava kirliliği ve solunum yolu hastalıklarının artmasıyla birlikte Salbutamol ve Terbutaline gibi doz ayarlı inhalerlere olan talep hızla arttı. Bu aerosoller ilacı doğrudan akciğerlere iletir — hızlı etki başlangıcı, düşük doz ve hedefe yönelik rahatlama sağlar.
Bu artan piyasa ihtiyacını karşılamak için üreticilerin, her bir inhalasyon ürününün katı GMP koşulları altında, doğru mikro dozajla ve kontaminasyonsuz dolumla üretilmesini sağlamaları gerekir.
Aile Aerosol olarak, ilaç aerosol üretimine özel olarak tasarlanmış, güvenilirlik, hassasiyet ve uyumu her detayda bir araya getiren özel mühendislikli dolum çözümleri sunuyoruz.
Astım Aerosol İmalat Sürecini Anlamak:
Astım spreyleri aşağıdaki bileşenlerden oluşan karmaşık sistemlerdir:
Etken maddeler gibi Salbutamol sülfat veya Terbutalin sülfat
İtici gazlar (örneğin, HFA-134a veya HFA-227ea)
Ekler koçözeltiler, yüzey aktif maddeler ve stabilizatörler dahil
Ürün stabilitesini ve tutarlı doz uygulamasını sağlamak için üretim sürecinin her aşaması titiz bir şekilde kontrol edilmelidir.
MDI Üretiminde Temel Adımlar:
Konteyner ve Vana Hazırlığı
Tüm alüminyum kutular ve dozaj vanaları doldurmadan önce kontaminasyon riskini ortadan kaldırmak amacıyla sterilize edilir ve kurutulur.
Formülasyon ve Sıvı Dolumu
Formül tipine (çözelti, süspansiyon veya emülsiyon) bağlı olarak ilaç, homojenlik ve berraklık elde etmek üzere hassas bir şekilde karıştırılır ve kontrollü koşullarda doldurulur.
İtici Gaz Dolumu – Basınçlı veya Soğuk Yöntem
Basınçlı Dolum: İtici gaz, ortam sıcaklığında kontrollü basınç altında kapalı kutulara enjekte edilir — büyük ölçekli ve verimli üretim için idealdir.
Soğuk Dolum: Dolumdan önce itici gaz sıfırın altı sıcaklıklara kadar soğutulur — belirli formülasyonlara uygundur ancak düşük sıcaklık sistemleri gerektirir.
Sızdırmazlık Testi ve Son Ambalajlama
Doldurulan her kutu, etiketleme ve ambalajlamadan önce tutarlılığı, doğruluğu ve güvenliği sağlamak amacıyla %%100 sızdırmazlık ve ağırlık testinden geçirilir.
İlaç Aerosolleri için Aile Aerosol Çözümleri:
Tasarlandı yüksek hassasiyetli ilaç aerosol dolumu , AILE-EYQWX sıvı dozajlamadan valf yerleştirme, kıvırma ve itici gaz dolumuna kadar tüm kritik fonksiyonları tek bir otomatik platformda birleştirir.
Sürekli, yüksek verimli MDI üretim ortamları için ideal çözümdür.
| Parametre | Speksiyasyon |
|---|---|
| Kapatma çapı(mm) | 26.5-27.5 |
| Kapatma derinliği(mm) | 5.0-6.0 |
| Doldurma hızı | 1200-1800 kutu/saat |
| Maksimum sıvı doldurma kapasitesi | 300ml |
| Çalışma basıncı (Mpa) | 0.5-0.7Mpa |
| Sıvı tekrar doldurma doğruluğu | ≤±1.0% |
The AILE-EYQWJ özel olarak tasarlanmıştır yeni ilaç geliştirme , klinik deneme üretimi , ve küçük partili üretim .
Sıvı dolum, kilitleme ve gaz doldurma işlemlerini tek bir kompakt istasyonda birleştirir — manuel müdahalesi azaltırken yüksek doğruluk sağlar.
| Parametre | Speksiyasyon |
|---|---|
| Malzeme | Sus316 |
| Şişe Boyutu | çap 35-70 mm; yükseklik 80-330 mm |
| Doldurma hızı | 700-900 kutu/saat |
| Doldurma aralığı | 30-500ml |
| Hava basıncı | 0,6-0,8MPa |
| Doldurma doğruluğu | %1 içinde |
Neden Aile Aerosol Seçmelisiniz:
20+ yıllık tecrübe aerosol dolum hattı entegrasyonu
Kanıtlanmış uzmanlık farmasötik derecede küçük doz uygulamaları
GMP ve ISO sertifikalı tasarım ve üretim
Özel mühendislik desteği Salbutamol, Terbutalin , ve benzer MDI ürünleri
Son-son teknik hizmet makine kurulumundan süreç doğrulamalarına kadar
İster kapasitenizi genişletmeye çalışın ister yeni bir inhalatör ürünü piyasaya sürün, Aile Aerosol farmasötik ihtiyaçlarınıza göre tasarlanmış hassas ekipman ve anahtar teslim çözümler sunar.
MDI aerosol dolgu sistemlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için bugün uzmanlarımızla iletişime geçin.
👉 www.aileaerosol.com
