С обзиром на пораст загађења ваздуха и болести дисајних органа, тражи се све већа количина инхалатора са дозатором као што су Салбутамол и Тербуталин. Ови аерозоли достављају лек директно у плућа — омогућавајући брзо дејство, малу дозу и циљано олакшање.
Како би задовољили растућу потражњу на тржишту, произвођачи морају да осигурају да се сваки инхалациони производ израђује у строгим GMP условима, са прецизним микро-дозирањем и безбедним пуњењем слободним од контаминације.
У Aile Aerosol обезбеђујемо прилагођена решења за пуњење специјално дизајнирана за производњу фармацеутских аерозола — комбинујући поузданост, прецизност и прописну регулаторну усклађеност у сваком детаљу.
Разумевање процеса производње астма аерозола:
Инхалатори за астму су комплексни системи који се састоје од:
Aktivni sastojci као што су Сулфат салбутамола или Сулфат тербуталина
Погони (нпр., HFA-134a или HFA-227ea)
Адитиви укључујући ко-раствораче, површински активне супстанце и стабилизаторе
Свака фаза производње захтева строгу контролу како би се осигурала стабилност производа и конзистентна доза.
Кључни кораци у производњи MDI-а:
Припрема контейнера и вентила
Сви алуминијумски цилиндри и дозни вентили се стерилишу и суше како би се елиминисао било какав ризик од контаминације пре пуњења.
Формулација и течено пуњење
У зависности од типа формулације (раствор, суспензија или емулзија), лек се прецизно меша и пуни у контролисаним условима ради постизања једноликости и прозирности.
Пуњење погоном – под притиском или хладним методом
Пуњење под притиском: Гасни притисак се убризгава у запечатене тегле на амбијенталној температури под контролисаним притиском — идеално за масовну, ефикасну производњу.
Хладно пуњење: Гасни притисак се хлади на температуре испод нуле пре пуњења — погодно за одређене формулације, али захтева системе за рад на ниским температурама.
Тестовање цурења и коначно паковање
Свака напуњена тегла се тестira на 100% по питању цурења и тежине како би се осигурао константан квалитет, тачност и сигурност пре означавања и паковања.
Aile аерозол решења за фармацеутске аерозоле:
Дизајниран за високотачно пуњење фармацеутских аерозола , AILE-EYQWX комбинује све кључне функције у једну аутоматизовану платформу — од дозирања течности и постављања вентила до стискaња и пуњења гасним притиском.
To je idealno rešenje za kontinuirane proizvodne uslove sa visokim kapacitetom MDI proizvodnje.
| Параметри | Спецификација |
|---|---|
| Пречник запушача (мм) | 26.5-27.5 |
| Дубина запушача (мм) | 5.0-6.0 |
| Брзина пуњења | 1200-1800 kesica/h |
| Максимална запремина пуњења течности | 300 мл |
| Радни притисак (Мпа) | 0,5-0,7МПа |
| Тачност поновног пуњења течности | ≤±1.0% |
У AILE-EYQWJ namenski je izrađena za razvoj novih lekova , proizvodnju za klinička ispitivanja , и serijsku proizvodnju u malim serijama .
Kombinuje punjenje tečnosti, zatvaranje i dopunjavanje gasa na jednoj kompaktnoj stanici — smanjuje ručno upravljanje uz održavanje visoke tačnosti.
| Параметри | Спецификација |
|---|---|
| Материјал | СУС316 |
| Величина флаше | пречник 35-70мм; висина 80-330мм |
| Брзина пуњења | 700-900 konzervi/h |
| Размај пуњења | 30-500мл |
| Тешкоћа ваздуха | 0,6-0,8Мпа |
| Прецизност пуњења | мање од 1% |
Zašto odabrati Aile aerosol:
20+ година искуства у интеграцији линије за пуњење аеросола
Доказано знање у примени малог дозирања фармацеутског квалитета
GMP и ISO сертификован дизајн и производња
Подршка за приступ по меру за Салбутамол, Тербуталин , и сличне MDI производе
Техничка услуга од А до Ѕ — од подешавања машине до валидације процеса
Без обзира да ли проширујете капацитет или покрећете нови инхалациони производ, Aile Aerosol обавезујемо се да испоручимо прецизно конструисану опрему и комплетна решења прилагођена вашим фармацеутским потребама.
📩 Контактирајте наше стручњаке данас да сазнате више о нашим системима за пуњење MDI аерозола.
👉 www.aileaerosol.com
