С обзиром на пораст загађења ваздуха и болести дисајних органа, тражи се све већа количина инхалатора са дозатором као што су Салбутамол и Тербуталин. Ови аерозоли достављају лек директно у плућа — омогућавајући брзо дејство, малу дозу и циљано олакшање.
Како би задовољили растућу потражњу на тржишту, произвођачи морају да осигурају да се сваки инхалациони производ израђује у строгим GMP условима, са прецизним микро-дозирањем и безбедним пуњењем слободним од контаминације.
У Aile Aerosol обезбеђујемо прилагођена решења за пуњење специјално дизајнирана за производњу фармацеутских аерозола — комбинујући поузданост, прецизност и прописну регулаторну усклађеност у сваком детаљу.
Разумевање процеса производње аерозола за астму:
Астма инхалатори су сложени системи који се састоје од:
Активни састојци као што су Салбутамол сулфат или Тербуталин сулфат
Пропеленти (нпр. ХФА-134а или ХФА-227еа)
Адитиви са ко-растворитељима, површински активним материјама и стабилизаторима
Свака фаза производње захтева строгу контролу како би се осигурала стабилност производа и дозирање дозе.
Кључни кораци у производњи МДИ:
Припрема контејнера и вентила
Све алуминијумске конзерве и контролни вентили су стерилизовани и сушени како би се елиминисао ризик од контаминације пре пуњења.
Формулација и пуњење течности
У зависности од врсте формулације (раствора, суспензије или емулзије), лек се прецизно меша и испуњава у контролисаним условима како би се постигла једноставност и јасноћа.
Пуњење горива метода притиска или хладно
Пуњење под притиском: Пропелент се убризгава у запечаћене конзерве на окружној температури под контролисаним притиском идеалан за велику, ефикасну производњу.
Запуњење на хладно: Пропелант се хлади до температуре испод нуле пре пуњења.
Испитивање пропуста и завршна паковања
Свака пуњена конзерва подвргнута је 100% тесту за пропуст и тежину како би се осигурала конзистентност, тачност и сигурност пре етикетирања и паковања.
Ајле аерозолски раствори за фармацеутске аерозолске растворе:
Дизајниран за високопрецизна фармацеутска напона аерозола , АИЛЕ-ЕЙКВВКС интегрише све критичне функције у једну аутоматизовану платформу од дозирања течности и постављања вентила до крепирања и пуњења горива.
То је идеално решење за континуирано, високопроизводне МДИ производње окружења.
| Параметри | Спецификација |
|---|---|
| Дијаметар запломбе (мм) | 26.5-27.5 |
| Дубина запломбе ((мм) | 5.0-6.0 |
| Брзина пуњења | 1200-1800 конзерви/ч |
| Максимална капацитета за пуњење течности | 300 мл |
| Радни притисак (Мпа) | 0,5-0,7МПа |
| Прецизност повратног напуњавања течности | ≤±1.0% |
У AILE-EYQWJ namenski je izrađena za razvoj novih lekova , proizvodnju za klinička ispitivanja , и serijsku proizvodnju u malim serijama .
Kombinuje punjenje tečnosti, zatvaranje i dopunjavanje gasa na jednoj kompaktnoj stanici — smanjuje ručno upravljanje uz održavanje visoke tačnosti.
| Параметри | Спецификација |
|---|---|
| Материјал | СУС316 |
| Величина флаше | дијаметар 35-70 мм; висина 80-330 мм |
| Брзина пуњења | 700-900 konzervi/h |
| Размај пуњења | 30-500 мл |
| Тешкоћа ваздуха | 0,6-0,8Мпа |
| Прецизност пуњења | у оквиру 1% |
Зашто бирати Ајле аеросол:
20+ година искуства у интеграција аерозолне линије за пуњење
Доказан стручни опит у примени малог дозирања фармацеутског квалитета
GMP и ISO сертификован дизајн и производња
Подршка за приступ по меру за Салбутамол, Тербуталин , и сличне MDI производе
Техничка услуга од краја до краја од поставке машине до валидације процеса
Било да ширите свој капацитет или лансирате нови производ за инхалацију, Ајле аерозол испоручује прецизно дизајнирану опрему и решења за куповину која су прилагођена вашим фармацеутским потребама.
Контактирајте наше стручњаке данас да бисте сазнали више о нашим системима за пуњење МДИ аерозола.
👉 www.aileaerosol.com
