Da die Luftverschmutzung und Atemwegserkrankungen weiter zunehmen, steigt die Nachfrage nach Dosieraerosolen wie Salbutamol und Terbutalin rapide an. Diese Aerosole leiten das Medikament direkt in die Lunge – mit schneller Wirkungsentfaltung, geringer Dosierung und gezielter Linderung.
Um diesem wachsenden Marktbedarf gerecht zu werden, müssen Hersteller sicherstellen, dass jedes Inhalationsprodukt unter strengen GMP-Bedingungen hergestellt wird, mit genauer Mikrodosierung und kontaminationsfreiem Abfüllen.
Bei Aile Aerosol bieten wir maßgeschneiderte Abfülllösungen, die speziell für die pharmazeutische Aerosolproduktion entwickelt wurden – verbunden mit Zuverlässigkeit, Präzision und Compliance in jedem Detail.
Verständnis des Herstellungsprozesses von Asthma-Aerosolen:
Asthma-Inhalatoren sind komplexe Systeme, die bestehen aus:
Wirkstoffe wie zum Beispiel Salbutamolsulfat oder Terbutalinsulfat
Treibmittel (z. B. HFA-134a oder HFA-227ea)
Additive einschließlich Co-Lösungsmittel, Tenside und Stabilisatoren
Jede Produktionsstufe erfordert eine strenge Kontrolle, um die Produkttstabilität und eine konsistente Dosisabgabe sicherzustellen.
Wichtige Schritte bei der Herstellung von Inhalations-Sprühflaschen (MDI):
Behälter- und Ventilvorbereitung
Alle Aluminiumdosen und Dosierventile werden sterilisiert und getrocknet, um jedes Kontaminationsrisiko vor dem Befüllen auszuschließen.
Formulierung und Flüssigkeitsbefüllung
Je nach Formulierungstyp (Lösung, Suspension oder Emulsion) wird der Wirkstoff präzise gemischt und unter kontrollierten Bedingungen befüllt, um Homogenität und Klarheit zu gewährleisten.
Treibmittelfüllung – Druck- oder Kaltmethode
Druckbefüllung: Das Treibmittel wird bei Raumtemperatur unter kontrolliertem Druck in versiegelte Dosen injiziert – ideal für großtechnische, effiziente Produktion.
Kaltbefüllung: Das Treibmittel wird vor dem Befüllen auf unter Nulltemperaturen gekühlt – geeignet für spezifische Formulierungen, erfordert jedoch Niedrigtemperatursysteme.
Lecktestung und endgültige Verpackung
Jede befüllte Dose durchläuft eine 100-prozentige Dichtheits- und Gewichtsprüfung, um Konsistenz, Genauigkeit und Sicherheit vor Etikettierung und Verpackung sicherzustellen.
Aile-Aerosollösungen für pharmazeutische Aerosole:
Entworfen für hochpräzise pharmazeutische Aerosolbefüllung , die AILE-EYQWX integriert alle kritischen Funktionen in eine einzige automatisierte Plattform — von der Flüssigdosierung und Ventilplatzierung bis hin zum Crimpen und Treibmittelfüllen.
Sie ist die ideale Lösung für kontinuierliche, hochleistungsfähige MDI-Fertigungsumgebungen.
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Verschlussdurchmesser (mm) | 26.5-27.5 |
| Verschließtiefe (mm) | 5.0-6.0 |
| Füllgeschwindigkeit | 1200-1800 Dosen/h |
| Maximales Flüssigkeitsfüllvolumen | 300ml |
| Arbeitsdruck (Mpa) | 0.5-0.7Mpa |
| Genauigkeit der wiederholten Flüssigkeitsbefüllung | ≤±1.0% |
Die AILE-EYQWJ ist speziell entwickelt für neuentwicklung von Arzneimitteln , produktion für klinische Studien , und kleinstserien .
Sie kombiniert Flüssigkeitsbefüllung, Versiegelung und Gasbefüllung in einer kompakten Station – reduziert manuelle Eingriffe und gewährleistet gleichzeitig hohe Genauigkeit.
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Material | - Das ist nicht wahr. |
| Flaschengröße | durchmesser 35-70 mm; Höhe 80-330 mm |
| Füllgeschwindigkeit | 700-900 Dosen/h |
| Füllbereich | 30-500ml |
| Luftdruck | 0,6 bis 0,8 MPa |
| Füllgenauigkeit | innerhalb von 1 % |
Warum Aile Aerosol wählen:
20+ Jahre Erfahrung in der integration von Aerosolfülllinien
Nachgewiesene Expertise in pharmazeutische Anwendungen mit geringen Dosiermengen
GMP und ISO zertifizierter Entwurf und Herstellung
Individuelle Engineering-Unterstützung für Salbutamol, Terbutalin und ähnliche MDI-Produkte
Kompletter technischer Service – von der Maschineneinrichtung bis zur Prozessvalidierung
Egal, ob Sie Ihre Kapazitäten erweitern oder ein neues Inhalationsprodukt auf den Markt bringen, Aile Aerosol liefert präzisionsgefertigte Anlagen und schlüsselfertige Lösungen, die auf Ihre pharmazeutischen Anforderungen zugeschnitten sind.
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