Ауа ластануы мен тыныс алу жүйесі ауруларының өсуіне байланысты Сальбутамол және Тербуталин сияқты дозаланатын ингаляторларға сұраныс тез өсуде. Бұл аэрозольдер дәріні тікелей өкпеге жеткізеді — бұл тез әсер етуін, аз дозасын және нақты шығарылуын қамтамасыз етеді.
Бұл өсетін нарықтық қажеттілікті қанағаттандыру үшін өндірушілер әрбір ингаляциялық өнімнің GMP стандарттарына сай, дәл микродозалаумен және ластаудан таза толтыру жағдайларында шығарылуын қамтамасыз етуі керек.
Aile Aerosol компаниясы фармацевтикалық аэрозоль өндірісіне арналып арнайы жасалған, сенімділікті, дәлдікті және нормативті талаптарға сәйкестікті қамтамасыз ететін толтыру шешімдерін ұсынады.
Бронхиялық астма аэрозолін өндіру процесін түсіну:
Бронхиялық астма ингаляторлары мынадай күрделі жүйелерден тұрады:
Белсенді ингредиенттер сияқты Сальбутамол сульфаты немесе Тербуталин сульфаты
Иттерлеткіш заттар (мысалы, HFA-134a немесе HFA-227ea)
Қосымшалар ко-еріткіштерді, бетбелгіштерді және тұрақтандырғыштарды қоса алғанда
Өнімнің тұрақтылығын және дозаның біркелкі берілуін қамтамасыз ету үшін өндірудің әрбір сатысы қатаң бақылау талап етеді.
БҚД өндірудің негізгі кезеңдері:
Ыдыс пен саңылауды дайындау
Толтыру алдында ластанудың алдын алу үшін барлық алюминий банкалары мен өлшеуіш саңылаулары стерильдендіріліп және кептіріледі.
Формула және сұйықтықты толтыру
Формула түріне (ерітінді, суспензия немесе эмульсия) байланысты дәрі дәл өлшеніп, біркелкілік пен анықтық қамтамасыз етілетіндей етіп, бақыланатын жағдайларда араластырылады және толтырылады.
Иттеруші затты толтыру – Қысымды немесе Суық әдіс
Қысымды толтыру: Қысымды бақылау жағдайында қалыпты температурада ыстық зат герметикалық банкаларға енгізіледі — үлкен көлемді, тиімді өндіріс үшін идеалды.
Суық толтыру: Толтырудың алдында ыстық зат нөлдік емес температураға дейін суытылады — нақты құрамдар үшін сәйкес келеді, бірақ төменгі температуралық жүйелерді талап етеді.
Саңылау сынағы және соңғы орам
Әрбір толтырылған банк этикеттеліп, оралмас бұрын тұрақтылығын, дәлдігін және қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін 100% саңылау және салмақ бойынша тексеріледі.
Фармацевтикалық аэрозольдер үшін Aile аэрозоль шешімдері:
Терең тазалау және жаңа иіс үшін жоғары дәлдіктегі фармацевтикалық аэрозоль толтыру , онда AILE-EYQWX сұйық дозалаудан бастап, сақтандырғыш орнату, қысу және ыстық затты толтыруға дейін бір автоматтандырылған платформада барлық маңызды функцияларды біріктіреді.
Бұл үздіксіз және жоғары өнімді MDI өндіру ортасы үшін идеалды шешім.
| Параметр | Техникалық спекция |
|---|---|
| Сығып жабу диаметрі (мм) | 26.5-27.5 |
| Сығып жабу тереңдігі (мм) | 5.0-6.0 |
| Толтыру жылдамдығы | 1200-1800 банка/сағ |
| Сұйықты толтыру қабілеті ең жоғарғы | 300мл |
| Жұмыс қысымы (Mpa) | 0.5-0.7Мпа |
| Сұйықты қайта толтыру дәлдігі | ≤±1.0% |
Берілген AILE-EYQWJ үшін арнайы жасалған жаңа дәрі әзірлеу , клиникалық сынақ өндірісі және кіші сериялы жұмыстар .
Бұл бір компактты станцияда сұйық толтыруды, герметизациялауды және газбен толтыруды біріктіреді — қолмен кірісуге қажеттілікті азайта отырып, жоғары дәлдікті сақтайды.
| Параметр | Техникалық спекция |
|---|---|
| Материал | SUS316 |
| Бөтелке өлшемі | диаметрі 35-70мм; биіктігі 80-330мм |
| Толтыру жылдамдығы | 700-900 банка/сағ |
| Толтыру диапазоны | 30-500мл |
| Ауа қысымы | 0,6-0,8 МПа |
| Толтырудың дәлдігі | 1%-дан аспайды |
Неліктен Aile Aerosol таңдау керек:
20+ жылдан астам тәжірибеміз эерозоль толтыру желісін интеграциялау саласында
Дәлелденген сараптамамыз фармацевтикалық сыныптағы ұсақ дозалы қолданбалар бойынша
GMP және ISO сертификатталған дизайн мен өндіріс
Техникалық инженерлік қолдау Сальбутамол, Тербуталин , және ұқсас MDI өнімдері үшін
Жабдықтарды орнатудан бастап процесті растауға дейінгі техникалық қызмет көрсету
Сіз қуатыңызды кеңейткенде немесе жаңа ингаляциялық өнімді шығарғанда, Aile Aerosol дәрілік заттарға арналған дәлдікпен жасалған жабдықтар мен сіздің фармацевтикалық қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін дайын шешімдер ұсынады.
біздің MDI аэрозоль толтыру жүйелеріміз туралы көбірек білу үшін бүгін ғана біздің мамандарымызға хабарласыңыз 📩
👉 www.aileaerosol.com
