Ko se onesnaženje zraka in bolezni dihalnega sistema nadaljujejo povečevati, je narašča povpraševanje po inhalatorjih s preciznim doziranjem, kot so Salbutamol in Terbutalin. Ti aerosoli zdravilo neposredno dostavijo v pljuča – omogočajo hitro začetek delovanja, nizko odmerjanje in ciljno olajšanje simptomov.
Za izpolnitev tega naraščajočega tržnega potrebe morajo proizvajalci zagotoviti, da je vsak inhalacijski izdelek izdelan v strogo reguliranih GMP pogojih, z natančnim mikrodoziranjem in polnjenjem brez kontaminacije.
Pri Aile Aerosol ponujamo prilagojene rešitve za polnjenje, posebej oblikovane za proizvodnjo farmacevtskih aerosolov – združujejo zanesljivost, natančnost in skladnost v vsakem podrobnosti.
Razumevanje procesa proizvodnje astmatskih aerosolov:
Astmatski inhalatorji so kompleksni sistemi, sestavljeni iz:
Dejavni sestavniki kot so Salbutamol sulfat aLI Terbutalin sulfat
Pogonska sredstva (npr. HFA-134a ali HFA-227ea)
Dodatečne snovi vključno s ko-raztoplinami, površinsko aktivnimi snovmi in stabilizatorji
Vsaka stopnja proizvodnje zahteva strogo kontrolo, da se zagotovi stabilnost izdelka in dosledna dostava odmerka.
Ključne stopnje pri proizvodnji MDI:
Priprava posode in ventila
Vse aluminijaste razpršilne steklenice in dozirni ventili se sterilizirajo in posušijo, da se odpravi vsako tveganje kontaminacije pred polnjenjem.
Priprava formulacije in tekoče polnjenje
Glede na tip formulacije (raztopina, suspenzija ali emulzija) se zdravilo natančno meša in polni v nadzorovanih pogojih, da se doseže enakomernost in prozornost.
Polnjenje pogonskega sredstva – pod tlakom ali hladna metoda
Polnjenje pod tlakom: Gnasilno sredstvo se vbrizga v tesneče posode pri sobni temperaturi pod nadzorovanim tlakom — idealno za proizvodnjo večjih serij in učinkovitost.
Hladno polnjenje: Gnasilno sredstvo se pred polnjenjem ohladi na subzero temperature — primerno za določene formulacije, vendar zahteva sisteme za nizke temperature.
Preizkušanje tesnosti in končno pakiranje
Vsaka napolnjena posoda se preveri na puščanje in težo (100 % kontrola), da se zagotovi doslednost, natančnost in varnost pred nalepko in pakiranjem.
Aile aerosol rešitve za farmacevtske aerosole:
Dizajnirano za natančno polnjenje farmacevtskih aerosolov , the AILE-EYQWX združuje vse ključne funkcije v eno avtomatizirano platformo — od doziranja tekočine in namestitve ventila do stiskanja (crimping) in polnjenja z gnasilnim sredstvom.
To je idealna rešitev za neprekinjena, visoko zmogljiva okolja za proizvodnjo MDI.
| Parameter | Specificacija |
|---|---|
| Premer tesnenja (mm) | 26.5-27.5 |
| Globina tesnenja (mm) | 5.0-6.0 |
| Hitrost napunjavanja | 1200-1800 pločevink/h |
| Največja prostornost za polnjenje tekočine | 300ml |
| Delovni tlak (Mpa) | 0.5-0.7Mpa |
| Natančnost ponovnega polnjenja tekočine | ≤±1.0% |
The AILE-EYQWJ je namensko zasnovana za razvoj novih zdril , proizvodnjo za klinične preizkuse , in majhne serije .
Kombinira polnjenje tekočine, tesnjenje in napolnjevanje z plinom na eni kompaktni postaji – zmanjša ročni poseg, hkrati pa ohranja visoko natančnost.
| Parameter | Specificacija |
|---|---|
| Material | SUS316 |
| Velikost steklenice | premer 35-70 mm; višina 80-330 mm |
| Hitrost napunjavanja | 700-900 pločavk/h |
| Obseg polnjenja | 30-500 ml |
| Zračni tlak | 0.6-0.8Mpa |
| Natančnost polnjenja | manj kot 1% |
Zakaj izbrati Aile Aerosol:
več kot 20 let izkušenj v integraciji linij za polnjenje aerosolov
Preizkušeno strokovno znanje v farmacevtskih aplikacijah s podajanjem majhnih odmerkov
GMP in ISO certificirano oblikovanje in proizvodnja
Prilagojena inženirska podpora za Salbutamol, Terbutalin , in podobne MDI izdelke
Kompletna tehnična storitev – od namestitve naprave do validacije procesa
Ali že razširjate svoje zmogljivosti ali uvajate nov izdelek za inhalacijo, Aile Aerosol nudimo točno oblikovano opremo in rešitve ključ v roke, prilagojene vašim farmacevtskim potrebam.
📩 Kontaktirajte naše strokovnjake že danes, da izveste več o naših sistemih za polnjenje MDI aerosolov.
👉 www.aileaerosol.com
