A medida que la contaminación del aire y las enfermedades respiratorias continúan aumentando, la demanda de inhaladores dosificadores como el salbutamol y la terbutalina ha crecido rápidamente. Estos aerosoles administran el medicamento directamente a los pulmones, ofreciendo un inicio rápido, dosis baja y alivio localizado.
Para satisfacer esta creciente necesidad del mercado, los fabricantes deben garantizar que cada producto inhalado se produzca bajo estrictas condiciones de GMP, con dosificación micro precisa y llenado libre de contaminación.
En Aile Aerosol, ofrecemos soluciones de llenado personalizadas específicamente diseñadas para la producción farmacéutica de aerosoles, combinando fiabilidad, precisión y cumplimiento en cada detalle.
Comprensión del proceso de fabricación de aerosoles para el asma:
Los inhaladores para el asma son sistemas complejos que consisten en:
Los principios activos como Sulfato de salbutamol o Sulfato de terbutalina
Propulsores (por ejemplo, HFA-134a o HFA-227ea)
Aditivos incluyendo co-solventes, surfactantes y estabilizantes
Cada etapa de la producción requiere un control riguroso para garantizar la estabilidad del producto y la administración constante de la dosis.
Pasos clave en la producción de inhaladores de dosificación precisa:
Preparación del recipiente y la válvula
Todas las latas de aluminio y válvulas dosificadoras se esterilizan y secan para eliminar cualquier riesgo de contaminación antes del llenado.
Formulación y llenado líquido
Dependiendo del tipo de formulación (solución, suspensión o emulsión), el fármaco se mezcla con precisión y se llena en condiciones controladas para lograr uniformidad y claridad.
Llenado del propelente: método por presión o método en frío
Llenado por presión: El propelente se inyecta en latas selladas a temperatura ambiente bajo presión controlada; ideal para producción a gran escala y eficiente.
Llenado en frío: El propelente se enfría a temperaturas bajo cero antes del llenado, lo que es adecuado para formulaciones específicas, pero requiere sistemas de baja temperatura.
Prueba de fugas y embalaje final
Cada lata llenada pasa por pruebas de fuga y peso al 100 % para garantizar consistencia, precisión y seguridad antes del etiquetado y empaque.
Soluciones Aile Aerosol para aerosoles farmacéuticos:
Diseñado para llenado de aerosoles farmacéuticos de alta precisión , el AILE-EYQWX integra todas las funciones críticas en una única plataforma automatizada, desde la dosificación de líquido y colocación de válvulas hasta el engarzado y llenado de propelente.
Es la solución ideal para entornos de fabricación continua de MDI con alto rendimiento.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Diámetro de sellado (mm) | 26.5-27.5 |
| Profundidad de sellado (mm) | 5.0-6.0 |
| Velocidad de llenado | 1200-1800 latas/h |
| Capacidad máxima de llenado de líquido | 300ml |
| Presión de trabajo (Mpa) | 0.5-0.7Mpa |
| Precisión de llenado repetido de líquido | ≤±1.0% |
La AILE-EYQWJ está diseñado específicamente para desarrollo de nuevos medicamentos , producción para ensayos clínicos , y series pequeñas .
Combina el llenado de líquido, sellado y carga de gas en una estación compacta, reduciendo la intervención manual mientras mantiene una alta precisión.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Material | SUS316 |
| Tamaño de la botella | diámetro 35-70mm; altura 80-330mm |
| Velocidad de llenado | 700-900 latas/h |
| Rango de llenado | 30-500ml |
| Presión de aire | las demás |
| Precisión de llenado | dentro del 1% |
Por qué elegir Aerosoles Aile:
más de 20 años de experiencia en integración de líneas de llenado de aerosoles
Experiencia comprobada en aplicaciones farmacéuticas de dosis pequeñas
GMP e ISO diseño y fabricación certificados
Soporte de ingeniería personalizado para Salbutamol, Terbutalina y productos MDI similares
Servicio técnico integral — desde la configuración del equipo hasta la validación del proceso
Ya sea que esté ampliando su capacidad o lanzando un nuevo producto de inhalación, Aile Aerosol ofrece equipos de precisión y soluciones llave en mano adaptadas a sus necesidades farmacéuticas.
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