Ahogy a légszennyezés és a légúti betegségek száma tovább nő, a Salbutamol és a Terbutaline típusú adagolt aeroszolos inhalátorok iránti kereslet gyorsan növekedett. Ezek az aeroszolok közvetlenül a tüdőbe juttatják a hatóanyagot – így gyors hatást, alacsony adagolást és célzott enyhítést biztosítanak.
A növekvő piaci igény kielégítése érdekében a gyártóknak biztosítaniuk kell, hogy minden egyes inhalációs terméket szigorú GMP-feltételek mellett, pontos mikroadagolással és szennyeződésmentes töltéssel állítsanak elő.
Az Aile Aerosolnál testreszabott töltési megoldásokat kínálunk, amelyek kifejezetten a gyógyszeripari aeroszolgyártáshoz készültek – minden részletben ötvözve a megbízhatóságot, a pontosságot és a szabályozási előírások betartását.
Az asztma-aeroszol-gyártási folyamat megértése:
Az asztma-inhalátorok összetett rendszerek, amelyek a következőkből állnak:
Hatóanyagok mint például Salbutamol-szulfát vagy Terbutalin-szulfát
Hajtóanyagok (pl. HFA-134a vagy HFA-227ea)
Adalékanyagok kooldószer, felületaktív anyag és stabilizátor is beleértve
A gyártás minden szakaszában szigorú ellenőrzésre van szükség a termék stabilitásának és az adagolás állandóságának biztosítása érdekében.
Fontos lépések az MDI-gyártás során:
Tartály és szelep előkészítése
Az összes alumíniumdobozt és adagoló szelepet fertőtleníteni és kiszárítani kell a szennyeződés bármely kockázatának kiküszöbölése érdekében töltés előtt.
Keverés és folyadék töltése
A formuláció típusától függően (oldat, szuszpenzió vagy emulzió) a gyógyszert pontosan keverik és adagolják, szabályozott körülmények között, hogy egységes és átlátszó legyen.
Hajtóanyag töltése – Nyomásos vagy hideg módszer
Nyomásos töltés: A hajtógázt környezeti hőmérsékleten, szabályozott nyomás alatt juttatják a zárt dobozokba – ideális nagy léptékű, hatékony gyártáshoz.
Hideg töltés: A hajtógázt a töltés előtt fagypont alatti hőmérsékletre hűtik – bizonyos formulákhoz alkalmas, de alacsony hőmérsékletű rendszereket igényel.
Szivárgásvizsgálat és végső csomagolás
Minden megtöltött doboz 100%-os szivárgás- és súlyellenőrzésen esik át, hogy biztosítsa az egységes minőséget, pontosságot és biztonságot a címkézés és csomagolás előtt.
Aile aeroszol megoldások gyógyszeripari aeroszolokhoz:
Amelyet nagy pontosságú gyógyszeripari aeroszol töltés , a AILE-EYQWX az összes kritikus funkciót egyetlen automatizált platformba integrálja – a folyadék adagolásától és a szelep elhelyezésétől a préselésen át a hajtógáz töltéséig.
Folyamatos, nagy teljesítményű MDI gyártási környezetek ideális megoldása.
| Paraméter | Specifikáció |
|---|---|
| Záró átmérő (mm) | 26.5-27.5 |
| Záró mélység (mm) | 5.0-6.0 |
| Töltés sebessége | 1200-1800 doboz/óra |
| Maximális folyadék töltőkapacitás | 300ml |
| Munka nyomás (Mpa) | 0.5-0.7Mpa |
| Folyadék ismételt töltési pontosság | ≤±1.0% |
A AILE-EYQWJ kifejezetten erre készült: új gyógyszerfejlesztés , klinikai kísérletek termelése , és kis sorozatok .
Egy kompakt állomáson kombinálja a folyadék töltését, zárását és gázzal történő feltöltést – csökkentve ezzel a kézi beavatkozást, miközben magas pontosságot tart fenn.
| Paraméter | Specifikáció |
|---|---|
| Anyag | SUS316 |
| Palack mérete | átmérő 35-70 mm; magasság 80-330 mm |
| Töltés sebessége | 700-900 doboz/óra |
| Töltőtartomány | 30-500ml |
| Légnyomás | 0,6-0,8MPa |
| Töltőpontosság | 1%-on belül |
Miért érdemes az Aile Aeroszolt választani:
20+ éves tapasztalat aeroszol töltővonal-integrációban
Bizonyított szakértelem gyógyszeripari minőségű kis adagolású alkalmazásokban
GMP és ISO tanúsított tervezés és gyártás
Egyedi műszaki támogatás Salbutamol, Terbutalin , és hasonló MDI termékekhez
Teljeskörű műszaki szolgáltatás – a gépbeállítástól a folyamatérvényesítésig
Akár kapacitásbővítésről, akár új inhalációs termék bevezetéséről van szó, Aile Aerosol pontosan kialakított berendezéseket és testre szabott kulcsra kész megoldásokat kínálunk gyógyszeripari igényeinek megfelelően.
📩 Lépjen kapcsolatba szakértőinkkel még ma, hogy többet megtudjon automata adagolóporlasztó (MDI) töltőrendszereinkről.
👉 www.aileaerosol.com
