Khi ô nhiễm không khí và các bệnh về đường hô hấp tiếp tục gia tăng, nhu cầu về các loại thuốc hít liều chuẩn như Salbutamol và Terbutaline đã tăng nhanh chóng. Những loại khí dung này đưa thuốc trực tiếp vào phổi — mang lại tác dụng nhanh, liều lượng thấp và giảm triệu chứng tại chỗ.
Để đáp ứng nhu cầu thị trường ngày càng tăng này, các nhà sản xuất phải đảm bảo rằng mỗi sản phẩm hít được sản xuất trong điều kiện GMP nghiêm ngặt, với liều lượng vi mô chính xác và quy trình đóng nắp không nhiễm bẩn.
Tại Aile Aerosol, chúng tôi cung cấp các giải pháp đóng nắp được thiết kế riêng biệt đặc biệt dành cho sản xuất xịt dược phẩm — kết hợp độ tin cậy, độ chính xác và sự tuân thủ trong từng chi tiết.
Hiểu về Quy trình Sản xuất Xịt Hen Suyễn:
Các ống hít hen suyễn là những hệ thống phức tạp bao gồm:
Các thành phần hoạt tính chẳng hạn như Salbutamol sulfate hoặc Terbutaline sulfate
Chất đẩy (ví dụ: HFA-134a hoặc HFA-227ea)
Phụ gia bao gồm các dung môi phụ, chất hoạt động bề mặt và chất ổn định
Mỗi giai đoạn sản xuất đều yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt để đảm bảo độ ổn định của sản phẩm và việc cung cấp liều lượng nhất quán.
Các Bước Chính Trong Sản Xuất MDI:
Chuẩn Bị Bình Chứa & Van
Tất cả các lon nhôm và van định liều được tiệt trùng và làm khô để loại bỏ mọi nguy cơ nhiễm bẩn trước khi đóng đầy.
Pha Chế & Đổ Dịch Lỏng
Tùy theo loại công thức (dung dịch, huyền phù hoặc nhũ tương), thuốc được trộn chính xác và đổ vào trong điều kiện kiểm soát để đạt được tính đồng nhất và độ trong suốt.
Đổ Khí Nén – Phương Pháp Áp Suất Hoặc Làm Lạnh
Đổ Theo Phương Pháp Áp Suất: Khí nén được tiêm vào các lon kín ở nhiệt độ phòng dưới áp suất kiểm soát — lý tưởng cho sản xuất quy mô lớn và hiệu quả.
Đổ Theo Phương Pháp Làm Lạnh: Chất đẩy được làm lạnh đến nhiệt độ dưới 0 độ C trước khi nạp — phù hợp với các công thức cụ thể nhưng yêu cầu hệ thống nhiệt độ thấp.
Kiểm tra rò rỉ & Đóng gói cuối cùng
Mỗi lon sau khi nạp đều trải qua kiểm tra rò rỉ và trọng lượng 100% để đảm bảo tính nhất quán, độ chính xác và an toàn trước khi dán nhãn và đóng gói.
Giải pháp xịt Aile cho các chế phẩm xịt dược phẩm:
Được thiết kế cho nạp khí xịt dược phẩm độ chính xác cao , AILE-EYQWX tích hợp tất cả các chức năng quan trọng vào một nền tảng tự động duy nhất — từ định lượng chất lỏng, đặt van, ép crimp đến nạp chất đẩy.
Đây là giải pháp lý tưởng cho các môi trường sản xuất MDI liên tục, năng suất cao.
| Thông số kỹ thuật | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Đường kính hàn kín (mm) | 26.5-27.5 |
| Độ sâu niêm phong (mm) | 5.0-6.0 |
| Tốc độ nạp | 1200-1800 lon/giờ |
| Dung tích đổ đầy chất lỏng tối đa | 300ml |
| Áp suất làm việc (Mpa) | 0.5-0.7Mpa |
| Độ chính xác đổ đầy chất lỏng lặp lại | ≤±1.0% |
The AILE-EYQWJ được thiết kế đặc biệt cho phát triển thuốc mới , sản xuất thử nghiệm lâm sàng , và chạy số lượng nhỏ .
Máy tích hợp chiết rót chất lỏng, đóng nắp và nạp khí trên một trạm nhỏ gọn — giảm thiểu thao tác thủ công trong khi vẫn đảm bảo độ chính xác cao.
| Thông số kỹ thuật | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Vật liệu | SUS316 |
| Kích thước chai | đường kính 35-70mm; chiều cao 80-330mm |
| Tốc độ nạp | 700-900 lon/giờ |
| Phạm vi lấp đầy | 30-500ml |
| Áp suất không khí | 0,6-0,8MPa |
| Độ chính xác điền | trong phạm vi 1% |
Tại sao Chọn Máy Chiết Rót Aerosol Aile:
hơn 20 năm kinh nghiệm trong tích hợp dây chuyền chiết rót aerosol
Chuyên môn đã được chứng minh trong ứng dụng liều nhỏ đạt tiêu chuẩn dược phẩm
GMP và ISO thiết kế và sản xuất được chứng nhận
Hỗ trợ kỹ thuật tùy chỉnh cho Salbutamol, Terbutaline , và các sản phẩm MDI tương tự
Dịch vụ kỹ thuật trọn gói — từ thiết lập máy đến xác nhận quy trình
Dù bạn đang mở rộng năng lực hay ra mắt sản phẩm hít mới, Aile Aerosol cung cấp thiết bị được chế tạo chính xác và giải pháp trọn gói phù hợp với nhu cầu dược phẩm của bạn.
📩 Liên hệ với các chuyên gia của chúng tôi ngay hôm nay để tìm hiểu thêm về các hệ thống chiết rót aerosol MDI của chúng tôi.
👉 www.aileaerosol.com
