เมื่อมลพิษทางอากาศและโรคระบบทางเดินหายใจยังคงเพิ่มสูงขึ้น ความต้องการอุปกรณ์พ่นยาแบบกำหนดขนาด เช่น ซัลบูตามอล และเทอร์บูทาลีน ได้เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ยาแอโรซอลเหล่านี้ส่งยาโดยตรงไปยังปอด ทำให้เกิดฤทธิ์เร็ว ใช้ขนาดยาต่ำ และบรรเทาอาการได้อย่างแม่นยำ
เพื่อตอบสนองความต้องการของตลาดที่เพิ่มขึ้นนี้ ผู้ผลิตจะต้องรับรองว่าผลิตภัณฑ์ยาสูดทุกชนิดผลิตภายใต้เงื่อนไข GMP อย่างเข้มงวด โดยมีการเติมขนาดยาในระดับไมโครอย่างแม่นยำ และปราศจากการปนเปื้อน
ที่ Aile Aerosol เราให้บริการโซลูชันการบรรจุที่ออกแบบพิเศษโดยเฉพาะสำหรับการผลิตแอโรซอลทางเภสัชกรรม — ผสานรวมความน่าเชื่อถือ ความแม่นยำ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดไว้อย่างครบถ้วนในทุกรายละเอียด
การทำความเข้าใจกระบวนการผลิตแอโรซอลสำหรับโรคหอบหืด:
ยาพ่นสำหรับโรคหอบหืดเป็นระบบที่ซับซ้อน ซึ่งประกอบด้วย:
สารสกัด เช่น ซัลบูตามอล ซัลเฟต หรือ เทอร์บูทาลีน ซัลเฟต
สารขับเคลื่อน (เช่น HFA-134a หรือ HFA-227ea)
สารเติมแต่ง รวมถึงตัวทำละลายร่วม, สารลดแรงตึงผิว, และสารคงสภาพ
แต่ละขั้นตอนของการผลิตต้องมีการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้มั่นใจในความเสถียรของผลิตภัณฑ์และการจัดส่งขนาดยาที่สม่ำเสมอ
ขั้นตอนสำคัญในการผลิต MDI:
การเตรียมภาชนะและวาล์ว
กระป๋องอลูมิเนียมและวาล์ววัดขนาดทุกชิ้นจะได้รับการทำความสะอาดแบบปลอดเชื้อและทำให้แห้ง เพื่อกำจัดความเสี่ยงในการปนเปื้อนก่อนการบรรจุ
การจัดสูตรและการบรรจุของเหลว
ขึ้นอยู่กับประเภทของสูตร (สารละลาย สารแขวนลอย หรืออิมัลชัน) ยาจะถูกผสมอย่างแม่นยำและบรรจุภายใต้สภาวะที่ควบคุม เพื่อให้ได้ความสม่ำเสมอและความใส
การบรรจุสารดัน – วิธีแรงดันหรือวิธีเย็น
การบรรจุด้วยแรงดัน: ฉีดสารดันเข้าไปในกระป๋องที่ปิดสนิทที่อุณหภูมิห้องภายใต้แรงดันที่ควบคุม — เหมาะสำหรับการผลิตในปริมาณมากและมีประสิทธิภาพ
การบรรจุแบบเย็น: ตัวขับเคลื่อนจะถูกทำให้เย็นลงถึงอุณหภูมิต่ำกว่าศูนย์องศาเซลเซียสก่อนการบรรจุ — เหมาะสำหรับสูตรเฉพาะ แต่ต้องใช้ระบบทำความเย็นที่อุณหภูมิต่ำ
การทดสอบการรั่วและการบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
กระป๋องที่บรรจุแล้วทุกใบจะผ่านการตรวจสอบการรั่วและน้ำหนัก 100% เพื่อให้มั่นใจในความสม่ำเสมอ ความแม่นยำ และความปลอดภัย ก่อนติดฉลากและบรรจุหีบห่อ
โซลูชันแอโรซอล Aile สำหรับแอโรซอลทางเภสัชกรรม:
ออกแบบสำหรับ การบรรจุแอโรซอลเภสัชกรรมที่มีความแม่นยำสูง , การ AILE-EYQWX รวมฟังก์ชันสำคัญทั้งหมดไว้ในแพลตฟอร์มอัตโนมัติเดียว — ตั้งแต่การเติมของเหลว การวางวาล์ว ไปจนถึงการอัดคริมพ์และการบรรจุตัวขับเคลื่อน
เป็นทางออกที่เหมาะสมที่สุดสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิต MDI ที่ต่อเนื่องและมีปริมาณการผลิตสูง
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| เส้นผ่านศูนย์กลางการปิดผนึก (มม.) | 26.5-27.5 |
| ความลึกในการปิดผนึก (มม.) | 5.0-6.0 |
| ความเร็วในการเติม | 1200-1800 กระป๋อง/ชั่วโมง |
| ความจุสูงสุดสำหรับการเติมของเหลว | 300 มล. |
| ความดันในการทำงาน (Mpa) | 0.5-0.7Mpa |
| ความแม่นยำในการเติมของเหลวซ้ำ | ≤±1.0% |
The AILE-EYQWJ พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับ การพัฒนายาใหม่ , การผลิตเพื่อการทดลองทางคลินิก , และ การผลิตเป็นล็อคขนาดเล็ก .
เครื่องนี้รวมกระบวนการเติมของเหลว การปิดผนึก และการชาร์ดก๊าซไว้ในสถานีเดียวที่กะทัดรัด — ลดการแทรกแซงด้วยมือ ในขณะที่ยังคงความแม่นยำสูง
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| วัสดุ | SUS316 |
| ขนาดขวด | เส้นผ่านศูนย์กลาง 35-70 มม.; ความสูง 80-330 มม. |
| ความเร็วในการเติม | 700-900 กระป๋อง/ชั่วโมง |
| ระยะการเติม | 30-500ml |
| ความดันอากาศ | 0.6-0.8MPa |
| ความแม่นยําในการเติม | ภายใน 1% |
เหตุใดจึงควรเลือก Aile Aerosol:
ประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในด้าน การติดตั้งสายการบรรจุสเปรย์
ความเชี่ยวชาญที่ได้รับการพิสูจน์แล้วใน การประยุกต์ใช้งานขนาดเล็กสำหรับยาเกรดเภสัชกรรม
GMP และ ISO การออกแบบและผลิตที่ได้รับการรับรอง
สนับสนุนวิศวกรรมแบบกำหนดเองสำหรับ ซาลบูตามอล, เทอร์บูทาลีน และผลิตภัณฑ์ MDI ที่คล้ายกัน
บริการทางเทคนิคครบวงจร — ตั้งแต่การติดตั้งเครื่องจักรไปจนถึงการตรวจสอบกระบวนการ
ไม่ว่าคุณจะกำลังขยายกำลังการผลิต หรือเปิดตัวผลิตภัณฑ์พ่นชนิดใหม่ Aile Aerosol มอบอุปกรณ์ที่ออกแบบอย่างแม่นยำและโซลูชันแบบครบวงจรที่ปรับให้เหมาะกับความต้องการด้านเภสัชกรรมของคุณ
📩 ติดต่อผู้เชี่ยวชาญของเราในวันนี้ เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับระบบบรรจุสารพ่นยาแบบ MDI
👉 www.aileaerosol.com
