S rostoucím znečištěním ovzduší a respiračními onemocněními se rychle zvýšil požadavek na dávkované inhalátory, jako jsou Salbutamol a Terbutaline. Tyto aerosoly dodávají léčivo přímo do plic – umožňují rychlý nástup účinku, nízkou dávku a cílené úlevy.
Aby výrobci uspokojili rostoucí poptávku na trhu, musí zajistit, že každý inhalovaný produkt bude vyráběn za přísných podmínek GMP, s přesným dávkováním v mikroúrovni a bezkontaktním plněním.
Ve společnosti Aile Aerosol nabízíme speciálně navržená řešení plnění konkrétně pro výrobu farmaceutických aerosolů – kombinující spolehlivost, přesnost a dodržování předpisů do posledního detailu.
Porozumění procesu výroby astmatického aerosolu:
Astmatické inhalátory jsou složité systémy, které se skládají z:
Aktivní látky jako Sulfát salbutamolu nebo Sulfát terbutalinu
Pohoniva (např. HFA-134a nebo HFA-227ea)
Přídavné látky včetně spoluprozrádkovačů, povrchově aktivních látek a stabilizátorů
Každá fáze výroby vyžaduje přísnou kontrolu, aby byla zajištěna stabilita produktu a konzistentní dávkování.
Klíčové kroky při výrobě MDI:
Příprava nádoby a ventilu
Všechny hliníkové nádoby a dávkovací ventily jsou sterilizovány a usušeny, aby se eliminovalo jakékoli riziko kontaminace před naplněním.
Příprava formulace a plnění kapaliny
V závislosti na typu formulace (roztok, suspenze nebo emulze) je léčivo přesně smícháno a naplněno za kontrolovaných podmínek, aby byla dosažena uniformita a průzračnost.
Plnění pohonu – tlaková nebo studená metoda
Tlakové plnění: Pohon je vstřikován do uzavřených nádob při pokojové teplotě za kontrolovaného tlaku – ideální pro velkosériovou a efektivní výrobu.
Studené plnění: Pohon je před plněním ochlazen na podnulové teploty — vhodné pro specifické formulace, ale vyžaduje systémy s nízkou teplotou.
Testování netěsností a konečné balení
Každá naplněná plechovka projde testem úniku a hmotnosti ve 100 % provedením, aby byla zajištěna konzistence, přesnost a bezpečnost před etiketováním a balením.
Aerosolová řešení Aile pro farmaceutické aerosoly:
Navržený pro vysokopřesné plnění farmaceutických aerosolů , the AILE-EYQWX integruje všechny klíčové funkce do jedné automatizované platformy — od dávkování kapaliny a umisťování ventilu až po tvarování hrnců a plnění pohonu.
Je ideálním řešením pro nepřetržité výrobní prostředí s vysokým výkonem MDI.
| Parametr | Specifikace |
|---|---|
| Průměr těsnění (mm) | 26.5-27.5 |
| Hloubka těsnění (mm) | 5.0-6.0 |
| Rychlost výplně | 1200-1800 plechovek/h |
| Maximální objem plnění kapaliny | 300ml |
| Pracovní tlak (Mpa) | 0.5-0.7Mpa |
| Přesnost opakovaného plnění kapaliny | ≤±1.0% |
The AILE-EYQWJ je speciálně vyvinut pro vývoj nových léků , výroba pro klinické zkoušky , a krátké výrobní série .
Kombinuje plnění kapaliny, těsnění a doplňování plynu na jedné kompaktní stanici – snižuje ruční zásahy a zároveň zachovává vysokou přesnost.
| Parametr | Specifikace |
|---|---|
| Materiál | SUS316 |
| Velikost lahve | průměr 35-70 mm; výška 80-330 mm |
| Rychlost výplně | 700-900 kusů/h |
| Rozsah vylévání | 30-500ml |
| Tlak vzduchu | 0,6-0,8MPa |
| Přesnost doplňování | do 1 % |
Proč si vybrat Aile Aerosol:
více než 20 let zkušeností v integraci linek pro plnění aerosolů
Ověřená odbornost v aplikace malých dávek farmaceutické kvality
GMP a ISO certifikovaný návrh a výroba
Vlastní inženýrská podpora pro Salbutamol, Terbutalin a podobné produkty MDI
Komplexní technická služba – od uvedení zařízení do provozu až po validaci procesu
Ať již rozšiřujete svou kapacitu nebo uvádíte na trh nový inhalační produkt, Aile Aerosol dodáváme přesně konstruovaná zařízení a kompletní řešení přizpůsobená vašim farmaceutickým potřebám.
📩 Kontaktujte naše odborníky ještě dnes a zjistěte více o našich systémech plnění aerosolových inhalací MDI.
👉 www.aileaerosol.com
